С 2014 года лекарства в России начнут выпускать по новым правилам

С 1 января 2014 года лицензии на производство лекарств в России будут выдаваться только при условии соответствия правилам GMP, а предприятия, уже получившие бессрочные лицензии, должны будут их подтвердить, пройдя государственную инспекцию.

Этот срок был установлен еще в 2010 году Федеральным законом № 61 «Об обращении ЛС», и предполагал, что в течение трех лет будут приняты все необходимые нормативно-правовые акты, обеспечивающие условия и процедуру подтверждения производства правилам GMP, проведены проверки и выданы заключения соответствия.

Как сообщает Advis.ru, не все производители успели перепрофилироваться и обучить новым стандартам персонал. Ассоциация Российских фармацевтических производителей обратилась к Росздравнадзору, Минздраву и Минпромторгу России с предложением о совместном совещании руководства этих органов и представителей АРФП с целью выработки решения по выходу из сложившейся ситуации. Но встреча так и не состоялась, поэтому ассоциация будет обращаться в ведомства повторно.